鄭州中原招標股份有限公司受許昌市中心醫(yī)院的委托，就許昌市中心醫(yī)院“高頻振動排痰機醫(yī)療設備采購”項目進行競爭性磋商采購?，F(xiàn)邀請符合本磋商文件規(guī)定條件的供應商前來磋商。
一、項目基本情況（一）項目名稱：許昌市中心醫(yī)院“高頻振動排痰機醫(yī)療設備采購”項目
（二）項目編號：YLZB-Z-C2023018-1號
（三）采購方式：競爭性磋商
（四）項目主要內(nèi)容、數(shù)量: 高頻振動排痰機2臺；（詳見采購文件）
（五）預算金額：8萬元。最高限價：8萬元
（六）交付（服務、完工）時間 ：自合同生效之日起15日內(nèi)
（七）交付（服務、完工）地點：許昌市中心醫(yī)院華佗路院區(qū)兒科一病區(qū)
（八）進口產(chǎn)品參與：R不允許 □允許
二、需要落實的政府采購政策本項目落實節(jié)能環(huán)保、中小微型企業(yè)、殘疾人福利性單位扶持等相關政府采購政策。
三、供應商資格要求（一）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條之規(guī)定；
（二）未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)失信被執(zhí)行人、稅收違法黑名單的投標人；“中國政府采購網(wǎng)” (www.ccgp.gov.cn)政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商；“中國社會組織公共政務平臺”網(wǎng)站（www.xxgs.chinanpo.mca.gov.cn）嚴重違法失信名單的社會組織。
（三）本項目的特定資格要求：1、投標產(chǎn)品如為第一類醫(yī)療器械，當投標人為產(chǎn)品制造商時，須提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》；當投標人為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時，須提供有效的《營業(yè)執(zhí)照》，《營業(yè)執(zhí)照》經(jīng)營范圍須包含第一類醫(yī)療器械經(jīng)營。2、投標產(chǎn)品如為第二類、第三類醫(yī)療器械，當投標人為制造商時，須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）；如投標人為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時：所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械須提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（如投標人醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及經(jīng)營備案憑證屬合并辦理，則提供合并辦理的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》）;如所投產(chǎn)品滿足招標文件采購清單技術規(guī)格及參數(shù)且為注冊標準更高的第三類醫(yī)療器械，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》3、投標產(chǎn)品如不作為醫(yī)療器械管理，提供有效的《營業(yè)執(zhí)照》。
（四）本次磋商不接受聯(lián)合體響應。
四、磋商文件的獲?。?/strong>
1、請嚴格按照醫(yī)院報名要求準備報名資料（附件1），需要將報名資料加蓋公章的掃描件（pdf格式）發(fā)送至醫(yī)學裝備部郵箱并電話告知：shebeike3353017@163.com；電話：0374-3353017。通過報名資格審查的投標人及時與鄭州中原招標股份有限公司聯(lián)系獲取招標文件。逾期報名或報名資料不完整，采購人不予受理。
2、自2023年8月24日至2023年9月4日（法定節(jié)假日除外），每天上午8:00至12:00，下午15:00至18:00（北京時間），請在醫(yī)院備案完成的供應商將授權委托書原件（需附法人及被委托人身份證）、營業(yè)執(zhí)照復印件（上述原件的掃描件或圖片加蓋單位公章）發(fā)送至代理公司郵箱：2440636377@qq.com，并電話通知報名。
3、磋商文件售價500元，售后不退。
五、競爭性磋商文件的遞交
1、競爭性磋商文件遞交截止時間為2023年9月5日08時30分（北京時間），應答人須于2023年9月5日08時30分前將密封完好的紙質(zhì)應答文件郵寄至鄭州中原招標股份有限公司二樓開標室（使用順豐寄付，許昌本地投標單位可選順豐同城急送）。
2、逾期送達或者未送達指定地點的紙質(zhì)應答文件，采購人不予受理。
3、郵寄地址：河南省許昌市魏都區(qū)文峰路中段1280號老廣電局家屬院；收件人：吳婉瑜；聯(lián)系電話：15038967787。
六、開標時間及開標地點：
1、開標時間：2023年9月5日8時30分（北京時間）
2、開標地點：鄭州中原招標股份有限公司。
3、本次開標不再邀請應答人代表現(xiàn)場參加開標，開標現(xiàn)場由監(jiān)督人員全過程監(jiān)督并全程錄制音視頻備查。
七、本次采購公告同時在《中國采購與招標網(wǎng)》、《河南省招標投標公共服務平臺》、《許昌市中心醫(yī)院官網(wǎng)》、《鄭州中原招標股份有限公司》發(fā)布。
八、聯(lián)系方式
采購人：許昌市中心醫(yī)院
地址：許昌市文軒路666號
聯(lián)系人：李老師 聯(lián)系電話：0374-3353618
采購代理機構：鄭州中原招標股份有限公司
地址：許昌市魏都區(qū)文峰路中段1280號老廣電局家屬院
聯(lián)系人：吳婉瑜 聯(lián)系電話：15038967787
許昌市中心醫(yī)院
2023年8月24日
附件1：報名要求
報名要求中營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、法人授權書、委托代理人身份證須提供原件掃描件。其余資料可為復印件加蓋報名公司公章的掃描件。請在院內(nèi)報名審核通過后到鄭州中原招標股份有限公司領取招標文件，聯(lián)系人吳婉瑜，電話15038967787
地址：許昌市魏都區(qū)文峰路中段1280號老廣電局家屬院
| 序號 |
資格審查因素 |
說明與要求 |
| 1 |
法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明 |
（1）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或營業(yè)執(zhí)照。（企業(yè)投標提供）
（2）事業(yè)單位法人證書。（事業(yè)單位投標提供）
（3）執(zhí)業(yè)許可證。（非企業(yè)專業(yè)服務機構投標提供）
（4）個體工商戶營業(yè)執(zhí)照。（個體工商戶投標提供）
（5）自然人身份證明。（自然人投標提供）
（6）民辦非企業(yè)單位登記證書。（民辦非企業(yè)單位投標提供） |
| 2 |
財務狀況報告相關材料 |
（1）供應商是法人（法人包括企業(yè)法人、機關法人、事業(yè)單位法人和社會團體法人），提供本單位：
①2022年度經(jīng)審計的財務報告，包括資產(chǎn)負債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權益變動表及其附注；
②基本開戶銀行出具的資信證明；
③財政部門認可的政府采購專業(yè)擔保機構的證明文件和擔保機構出具的投標擔保函。
注：僅需提供序號①～③其中之一即可。
（2）供應商（其他組織和自然人）提供本單位：
①2022年度經(jīng)審計的財務報告，包括資產(chǎn)負債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權益變動表及其附注；
②銀行出具的資信證明；
③財政部門認可的政府采購專業(yè)擔保機構的證明文件和擔保機構出具的投標擔保函。
注：僅需提供序號①～③其中之一即可。 |
| 3 |
依法繳納稅收相關材料 |
供應商提供參加本次政府采購項目投標截止時間前一年內(nèi)任意一個月繳納稅收憑據(jù)。（依法免稅的投標人，應提供相應文件證明依法免稅） |
| 4 |
依法繳納社會保障資金的證明材料 |
供應商提供參加本次政府采購項目投標截止時間前一年內(nèi)任意一個月繳納社會保險憑據(jù)。（依法不需要繳納社會保障資金的投標人，應提供相應文件證明依法不需要繳納社會保障資金） |
| 5 |
履行合同所必須的設備和專業(yè)技術能力的證明材料 |
①與本項目投標相關設備的購置發(fā)票、專業(yè)技術人員職稱證書、用工合同等；
②供應商具備履行合同所必須的設備和專業(yè)技術能力承諾函或聲明（承諾函或聲明格式自擬）。
注：僅需提供序號①～②其中之一即可。 |
| 6 |
參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的聲明 |
按照磋商文件提供格式填寫。供應商“參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明”。 重大違法記錄，是指供應商因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。 |
| 7 |
信用記錄查詢及使用 |
政府采購活動中查詢及使用供應商信用記錄的具體要求為：投標人未被列入“信用中國”網(wǎng)站失信被執(zhí)行人、稅收違法黑名單的投標人；“中國政府采購網(wǎng)”政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的投標人；“中國社會組織公共服務平臺”網(wǎng)站（www.xxgs.chinanpo.mca.gov.cn）嚴重違法失信社會組織名單的投標人；（聯(lián)合體形式投標的，聯(lián)合體成員存在不良信用記錄，視同聯(lián)合體存在不良信用記錄）。
（1）查詢渠道：
①“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）
②“中國政府采購網(wǎng)”（www.ccgp.gov.cn）
③“中國社會組織公共服務平臺”網(wǎng)站（www.xxgs.chinanpo.mca.gov.cn）（僅查詢社會組織）；
（2）截止時間：同投標截止時間；
（3）信用信息查詢記錄和證據(jù)留存具體方式：經(jīng)采購人確認的查詢結果網(wǎng)頁截圖作為查詢記錄和證據(jù)，與其他采購文件一并保存；
（4）信用信息的使用原則：供應商無須提供信用記錄查詢結果網(wǎng)頁截屏。經(jīng)采購人認定的被列入失信被執(zhí)行人、稅收違法黑名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商、嚴重違法失信社會組織的供應商，將拒絕其參與本次政府采購活動。 |
| 8 |
投標人須具備的特殊
資質(zhì)證書 |
1、投標產(chǎn)品如為第一類醫(yī)療器械，當投標人為產(chǎn)品制造商時，須提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》；當投標人為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時，須提供有效的《營業(yè)執(zhí)照》，《營業(yè)執(zhí)照》經(jīng)營范圍須包含第一類醫(yī)療器械經(jīng)營。2、投標產(chǎn)品如為第二類、第三類醫(yī)療器械，當投標人為制造商時，須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）；如投標人為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時：所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械須提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（如投標人醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及經(jīng)營備案憑證屬合并辦理，則提供合并辦理的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》）;如所投產(chǎn)品滿足招標文件采購清單技術規(guī)格及參數(shù)且為注冊標準更高的第三類醫(yī)療器械，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》3、投標產(chǎn)品如不作為醫(yī)療器械管理，提供有效的《營業(yè)執(zhí)照》 |
| 9 |
供應商身份證明及授權 |
（1）法定代表人身份證明或提供法定代表人授權委托書及被授權人身份證明。（法人響應提供）
（2）單位負責人身份證明或提供單位負責人授權委托書及被授權人身份證明。（非法人響應提供）
注：
①企業(yè)（銀行、保險、石油石化、電力、電信等行業(yè)除外）、事業(yè)單位和社會團體供應商以法人身份參加投標的，法定代表人應與實際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致。
②銀行、保險、石油石化、電力、電信等行業(yè)：以法人身份參加投標的，法定代表人應與實際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致；以非法人身份參加投標的，“單位負責人”指代表單位行使職權的主要負責人，應與實際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致。
③投標人為自然人的，無需填寫法定代表人授權書。 |
| 10 |
單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動 |
供應商提供與參加本項目投標的其他供應商之間，單位負責人不為同一人并且不存在直接控股、管理關系承諾函（承諾函格式自擬）。 |
| 11 |
為本項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商不得參加本項目投標 |
供應商提供未為本項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務承諾函（承諾函格式自擬）。 |
附件2：技術參數(shù)：
| 名稱 |
技術參數(shù)要求 |
單位 |
數(shù)量 |
總價（元） |
| 高頻振動排痰機 |
1、設備需適用于對患者胸腔外部處置時進行氣道清除治療、分泌物排出困難或由粘液阻塞引起的肺膨脹不全患者，促進氣道清除或改善支氣管引流，為診斷評估收集粘液。
2、設備壓力范圍需包含3～30mmHg，并需多級可調(diào)，調(diào)節(jié)精度需≤1mmHg。
3、設備需具有多種工作模式，工作頻率需包含1～20Hz。
4、設備治療時間需可調(diào)節(jié)。
5、設備需具有液晶觸控顯示屏，并需具有緊急制動功能。
6、設備需配備控制手柄。
7、設備需具有壓力與頻率自動調(diào)節(jié)功能，可實現(xiàn)治療壓力和治療頻率自動檢測、反饋和調(diào)節(jié)。
8、設備需具有患者治療信息數(shù)據(jù)存儲和查詢功能。
9、設備需配備3套背心式氣囊和3套胸帶式氣囊，氣囊需包含適用于嬰幼兒、學齡前期兒童、學齡期兒童，氣囊最小尺寸寬度需＜20cm。
10、設備背心氣囊和氣囊內(nèi)襯需采用可拆卸式設計，方便清洗消毒和組裝。
11、設備需配備臺車1臺。
12、設備需具有咳嗽暫停功能，在兒童痙攣性咳嗽期間自動保護肺部。
13、因兒童多為腹式呼吸，設備氣囊前胸需采用避免壓迫胃部，減少返流窒息風險設計。 |
臺 |
2 |
80000 |
