| 序號 |
資格審查因素 |
說明與要求 |
| 1 |
法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明 |
（1）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或營業(yè)執(zhí)照。（企業(yè)投標提供）
（2）事業(yè)單位法人證書。（事業(yè)單位投標提供）
（3）執(zhí)業(yè)許可證。（非企業(yè)專業(yè)服務機構(gòu)投標提供）
（4）個體工商戶營業(yè)執(zhí)照。（個體工商戶投標提供）
（5）自然人身份證明。（自然人投標提供）
（6）民辦非企業(yè)單位登記證書。（民辦非企業(yè)單位投標提供） |
| 2 |
財務狀況報告相關(guān)材料 |
（1）供應商是法人（法人包括企業(yè)法人、機關(guān)法人、事業(yè)單位法人和社會團體法人），提供本單位：
①2022年度經(jīng)審計的財務報告，包括資產(chǎn)負債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動表及其附注；
②基本開戶銀行出具的資信證明；
③財政部門認可的政府采購專業(yè)擔保機構(gòu)的證明文件和擔保機構(gòu)出具的投標擔保函。
注：僅需提供序號①～③其中之一即可。
（2）供應商（其他組織和自然人）提供本單位：
①2022年度經(jīng)審計的財務報告，包括資產(chǎn)負債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動表及其附注；
②銀行出具的資信證明；
③財政部門認可的政府采購專業(yè)擔保機構(gòu)的證明文件和擔保機構(gòu)出具的投標擔保函。
注：僅需提供序號①～③其中之一即可。 |
| 3 |
依法繳納稅收相關(guān)材料 |
供應商提供參加本次政府采購項目投標截止時間前一年內(nèi)任意一個月繳納稅收憑據(jù)。（依法免稅的投標人，應提供相應文件證明依法免稅） |
| 4 |
依法繳納社會保障資金的證明材料 |
供應商提供參加本次政府采購項目投標截止時間前一年內(nèi)任意一個月繳納社會保險憑據(jù)。（依法不需要繳納社會保障資金的投標人，應提供相應文件證明依法不需要繳納社會保障資金） |
| 5 |
履行合同所必須的設備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料 |
①與本項目投標相關(guān)設備的購置發(fā)票、專業(yè)技術(shù)人員職稱證書、用工合同等；
②供應商具備履行合同所必須的設備和專業(yè)技術(shù)能力承諾函或聲明（承諾函或聲明格式自擬）。
注：僅需提供序號①～②其中之一即可。 |
| 6 |
參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的聲明 |
按照磋商文件提供格式填寫。供應商“參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明”。 重大違法記錄，是指供應商因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。 |
| 7 |
信用記錄查詢及使用 |
政府采購活動中查詢及使用供應商信用記錄的具體要求為：投標人未被列入“信用中國”網(wǎng)站失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、“中國政府采購網(wǎng)”政府采購嚴重違法失信行為記錄名單、“中國社會組織公共服務平臺”網(wǎng)站（www.chinanpo.gov.cn）嚴重違法失信社會組織名單的投標人；（聯(lián)合體形式投標的，聯(lián)合體成員存在不良信用記錄，視同聯(lián)合體存在不良信用記錄）。
（1）查詢渠道：
①“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）
②“中國政府采購網(wǎng)”（www.ccgp.gov.cn）
③“中國社會組織公共服務平臺”網(wǎng)站（www.chinanpo.gov.cn）（僅查詢社會組織）；
（2）截止時間：同投標截止時間；
（3）信用信息查詢記錄和證據(jù)留存具體方式：經(jīng)采購人確認的查詢結(jié)果網(wǎng)頁截圖作為查詢記錄和證據(jù)，與其他采購文件一并保存；
（4）信用信息的使用原則：供應商無須提供信用記錄查詢結(jié)果網(wǎng)頁截屏。經(jīng)采購人認定的被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商、嚴重違法失信社會組織的供應商，將拒絕其參與本次政府采購活動。 |
| 8 |
投標人須具備的特殊
資質(zhì)證書 |
1、投標產(chǎn)品如為第一類醫(yī)療器械，當投標人為產(chǎn)品制造商時，須提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》；當投標人為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時，須提供有效的《營業(yè)執(zhí)照》，《營業(yè)執(zhí)照》經(jīng)營范圍須包含第一類醫(yī)療器械經(jīng)營。2、投標產(chǎn)品如為第二類、第三類醫(yī)療器械，當投標人為制造商時，須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）；如投標人為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時：所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械須提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（如投標人醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及經(jīng)營備案憑證屬合并辦理，則提供合并辦理的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》）;如所投產(chǎn)品滿足招標文件采購清單技術(shù)規(guī)格及參數(shù)且為注冊標準更高的第三類醫(yī)療器械，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》3、投標產(chǎn)品如不作為醫(yī)療器械管理，提供有效的《營業(yè)執(zhí)照》。 |
| 9 |
供應商身份證明及授權(quán) |
（1）法定代表人身份證明或提供法定代表人授權(quán)委托書及被授權(quán)人身份證明。（法人響應提供）
（2）單位負責人身份證明或提供單位負責人授權(quán)委托書及被授權(quán)人身份證明。（非法人響應提供）
注：
①企業(yè)（銀行、保險、石油石化、電力、電信等行業(yè)除外）、事業(yè)單位和社會團體供應商以法人身份參加投標的，法定代表人應與實際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致。
②銀行、保險、石油石化、電力、電信等行業(yè)：以法人身份參加投標的，法定代表人應與實際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致；以非法人身份參加投標的，“單位負責人”指代表單位行使職權(quán)的主要負責人，應與實際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致。
③投標人為自然人的，無需填寫法定代表人授權(quán)書。 |
| 10 |
單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動 |
供應商提供與參加本項目投標的其他供應商之間，單位負責人不為同一人并且不存在直接控股、管理關(guān)系承諾函（承諾函格式自擬）。
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| 11 |
為本項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商不得參加本項目投標 |
供應商提供未為本項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務承諾函（承諾函格式自擬）。
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