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醫(yī)院公告

許昌市中心醫(yī)院“肺功能儀”醫(yī)療設(shè)備采購項目（二次）競爭性磋商公告

作者：日期: 2024-09-12

中鼎景宏工程管理有限公司受許昌市中心醫(yī)院的委托，根據(jù)委托協(xié)議委托的事項，就許昌市中心醫(yī)院“肺功能儀”醫(yī)療設(shè)備采購項目（二次）進行競爭性磋商，現(xiàn)邀請合格的供應(yīng)商參加磋商。
一、項目基本情況
（一）項目編號：YLZB-ZDJH-C2024001-1號
（二）項目名稱：許昌市中心醫(yī)院“肺功能儀”醫(yī)療設(shè)備采購項目（二次）
（三）采購方式：競爭性磋商
（四）項目主要內(nèi)容、數(shù)量及要求：肺功能儀1臺。
（五）預算金額及最高限價：3.5萬元。超出預算金額的磋商響應(yīng)無效。
（六）交付（服務(wù)、完工）時間：自合同生效之日起7日內(nèi)。
（七）交付（服務(wù)、完工）地點：許昌市中心醫(yī)院。
（八）是否允許進口：不允許
（九）是否允許分包：不允許
二、需要落實的政府采購政策
無。
三、供應(yīng)商資格要求
1.符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條之規(guī)定。
2.本項目的特定資格要求：
供應(yīng)商必須符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的規(guī)定。
①供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的：第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；
②供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（適用于按醫(yī)療器械管理的貨物）；
③所投產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理的還需具備醫(yī)療器械注冊證（或第一類醫(yī)療器械備案信息表），且在有效期內(nèi)。
3.投標人未被列入“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）稅收違法黑名單；“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”（zxgk.court.gov.cn）失信被執(zhí)行人；“中國政府采購網(wǎng)”(www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商；“中國社會組織公共服務(wù)平臺”網(wǎng)站（www.chinanpo.gov.cn）嚴重違法失信名單的社會組織。
4.本次采購不接受聯(lián)合體響應(yīng)。
四、磋商文件的獲取
1、自2024年9月12日至2024年9月24日（法定節(jié)假日除外），每天上午8:30至11:30，下午14:00至17:00（北京時間），請供應(yīng)商將營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書、法人及被委托人的身份證復印件加蓋公章掃描成一個PDF文件發(fā)送至代理公司郵箱：zdjhxc@163.com報名,郵件命名為項目名稱+報名單位名稱+聯(lián)系人及聯(lián)系方式，并電話通知報名。逾期報名或報名資料不完整，采購人不予受理。
2、磋商文件售價500元/套，售后不退。
五、磋商文件的遞交
1、遞交截止時間：2024年9月25日8時30分（北京時間）。
2、遞交地址：請投標公司于2024年9月25日8時30分之前（北京時間）將密封完好的紙質(zhì)應(yīng)答文件送至中鼎景宏工程管理有限公司（許昌市東城區(qū)劉莊社區(qū)居委會向南100米路西）（注：使用順豐寄付，許昌本地投標單位可選順豐同城急送）。
六、開標時間及開標地點：
1.開標時間：2024年9月25日8時30分（北京時間）
2.開標地點：中鼎景宏工程管理有限公司。
3.本次開標不再邀請應(yīng)答人代表現(xiàn)場參加開標，開標現(xiàn)場由監(jiān)督人員全過程監(jiān)督并全程錄制音視頻備查。
七、本次招標公告在《中國招標投標公共服務(wù)平臺》、《中國采購與招標網(wǎng)》、《許昌市中心醫(yī)院官網(wǎng)》上發(fā)布。
八、聯(lián)系方式
采購人：許昌市中心醫(yī)院
地址：許昌市文軒路666號
聯(lián)系人：李老師    聯(lián)系電話：0374-3353618
采購代理機構(gòu)：中鼎景宏工程管理有限公司
地址：許昌市東城區(qū)劉莊社區(qū)居委會向南100米路西
聯(lián)系人：岳先生    聯(lián)系電話：0374-3132166、19037397011

許昌市中心醫(yī)院
2024年9月12日

附件1：技術(shù)參數(shù)：

序號	貨物名稱	技術(shù)規(guī)格及主要參數(shù)	單位	數(shù)量	單價（元）
1	肺功能儀	1、設(shè)備適用于人體呼出氣中NO（一氧化氮）濃度的檢測和肺活量、用力肺活量、最大通氣量的測量 2、設(shè)備具有一氧化氮檢測模塊和肺功能測試模塊。 3、設(shè)備可檢測參數(shù)包含： ①用力肺活量(FVC)：FVC、FEV0.5、FEV0.75、FEV1、FEV3、FEV6、V backextrapol.ex、FVC IN、 FIV1、V backextrapol.in、ELA、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF75/25、 MEF、PIF、FIF50、MIF、FET、FEF200-1200、Tbackextrapol.ex、T backextrapol.in、FEV1%FVC、FEV3%FVC、FEV1%VC IN、FEV1%VC EX、 FEV1%VC MAX、V backextrapol.ex%FVC、FIV1%FIVC、FIV1%VC MAX、FEF50%FIF50、FEV1%FIV1 ； ②慢肺活量（SVC）：VC MAX、VC IN、VC EX、IC、IRV、VT、ERV、MV、BF、TIN、TEX、TTOT、TIN/TTOT、TEX/TTOT、TIN/TEX； ③最大分鐘通氣量（MVV）：VT MVV、MVV、TIME MVV、BF MVV ； ④舒張試驗、定標； ⑤一氧化氮（FeNO）：FeNO、FnNO、CaNO。 4、采用壓差檢測原理，測試模式包含F(xiàn)VC(用力肺活量)、SVC（慢肺活量）、MVV（最大分鐘通氣量）。 5、可通過定標筒進行容量定標和三流速定標。 6、設(shè)備流量測量范圍0～14L/s，容量測量范圍0～8L。 7、設(shè)備一氧化氮呼氣檢測包括“FeNO”、“CaNO”、“FnNO”、“潮氣”等NO測量模式。 8、設(shè)備具有內(nèi)置打印機，并可適配外接打印機使用。 9、設(shè)備可預設(shè)多種肺功能預計值參數(shù) 10、設(shè)備具有質(zhì)量控制功能，可實現(xiàn)自動計算質(zhì)控評級功能，并可通過實時數(shù)據(jù)圖像監(jiān)測呼氣時間、呼氣末流速等。 11、設(shè)備具有≥5英寸液晶觸控屏，并具有內(nèi)置可充電電池。 12、設(shè)備具有自動環(huán)境定標功能，可實現(xiàn)自動測量環(huán)境參數(shù)(溫度、濕度、大氣壓)并進行BTPS自動修正。 13、設(shè)備需配備肺功能檢測用配套過濾嘴10人次和一氧化氮檢測用配套傳感器10人次。 14、一氧化氮檢測原理：電化學檢測原理，傳感器類型：電化學傳感器 15、內(nèi)置系統(tǒng)同時支持一氧化氮測量肺功能測量的操作。 16、一氧化氮測定范圍：1-3800ppb；分辨率：1ppb 17、訓練模式：具有快捷訓練功能，可直接操作進入NO訓練界面，患者可通過訓練模式進行呼氣訓練，有效保證患者正式測量時的成功率。 18、提手便攜：設(shè)備包含便攜式提手，一體性好，移動及攜帶非常方便。	臺	1	35000

★本采購清單中所列技術(shù)規(guī)格或主要參數(shù)為最低要求，不允許負偏離，否則將承擔其響應(yīng)被視為非實質(zhì)性響應(yīng)的風險。
★以上參數(shù)為“正偏離”或“符合”或“無偏離”的，均須提供所投產(chǎn)品對應(yīng)參數(shù)的檢測機構(gòu)出具的檢測報告；如個別參數(shù)無相關(guān)檢測報告，則提供所投產(chǎn)品對應(yīng)參數(shù)的投標貨物制造商公開發(fā)布的印刷資料或經(jīng)備案的產(chǎn)品說明書或相應(yīng)技術(shù)參數(shù)的廠家蓋章證明資料。
注：檢測機構(gòu)出具的檢測報告指：國家食品藥品監(jiān)督管理局認可的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告、國家市場監(jiān)督管理局認可的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告、中國合格評定國家認可委員會或國家認證認可監(jiān)督管理委員會等國家認可的檢測機構(gòu)出具的檢測報告。