| 序號(hào) |
資格審查因素 |
說明與要求 |
| 1 |
法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明 |
（1）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或營(yíng)業(yè)執(zhí)照。（企業(yè)投標(biāo)提供）
（2）事業(yè)單位法人證書。（事業(yè)單位投標(biāo)提供）
（3）執(zhí)業(yè)許可證。（非企業(yè)專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)投標(biāo)提供）
（4）個(gè)體工商戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照。（個(gè)體工商戶投標(biāo)提供）
（5）自然人身份證明。（自然人投標(biāo)提供）
（6）民辦非企業(yè)單位登記證書。（民辦非企業(yè)單位投標(biāo)提供） |
| 2 |
財(cái)務(wù)狀況報(bào)告相關(guān)材料 |
（1）供應(yīng)商是法人（法人包括企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人和社會(huì)團(tuán)體法人），提供本單位：
①2023年度經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告，包括資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動(dòng)表及其附注；
②基本開戶銀行出具的資信證明；
③財(cái)政部門認(rèn)可的政府采購(gòu)專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)的證明文件和擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函。
注：僅需提供序號(hào)①～③其中之一即可。
（2）供應(yīng)商（其他組織和自然人）提供本單位：
①2023年度經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告，包括資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動(dòng)表及其附注；
②銀行出具的資信證明；
③財(cái)政部門認(rèn)可的政府采購(gòu)專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)的證明文件和擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函。
注：僅需提供序號(hào)①～③其中之一即可。 |
| 3 |
依法繳納稅收相關(guān)材料 |
供應(yīng)商提供參加本次政府采購(gòu)項(xiàng)目投標(biāo)截止時(shí)間前一年內(nèi)任意一個(gè)月繳納稅收憑據(jù)。（依法免稅的投標(biāo)人，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明依法免稅） |
| 4 |
依法繳納社會(huì)保障資金的證明材料 |
供應(yīng)商提供參加本次政府采購(gòu)項(xiàng)目投標(biāo)截止時(shí)間前一年內(nèi)任意一個(gè)月繳納社會(huì)保險(xiǎn)憑據(jù)。（依法不需要繳納社會(huì)保障資金的投標(biāo)人，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明依法不需要繳納社會(huì)保障資金） |
| 5 |
履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料 |
①與本項(xiàng)目投標(biāo)相關(guān)設(shè)備的購(gòu)置發(fā)票、專業(yè)技術(shù)人員職稱證書、用工合同等；
②供應(yīng)商具備履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力承諾函或聲明（承諾函或聲明格式自擬）。
注：僅需提供序號(hào)①～②其中之一即可。 |
| 6 |
參加政府采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄的聲明 |
按照談判文件提供格式填寫。供應(yīng)商“參加政府采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明”。 重大違法記錄，是指供應(yīng)商因違法經(jīng)營(yíng)受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。 |
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信用記錄查詢及使用 |
政府采購(gòu)活動(dòng)中查詢及使用供應(yīng)商信用記錄的具體要求為：投標(biāo)人未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)”政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單、“中國(guó)社會(huì)組織公共服務(wù)平臺(tái)”網(wǎng)站（www.chinanpo.gov.cn）嚴(yán)重違法失信社會(huì)組織名單的投標(biāo)人；（聯(lián)合體形式投標(biāo)的，聯(lián)合體成員存在不良信用記錄，視同聯(lián)合體存在不良信用記錄）。
（1）查詢渠道：
①“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）
②“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)”（www.ccgp.gov.cn）
③“中國(guó)社會(huì)組織公共服務(wù)平臺(tái)”網(wǎng)站（www.chinanpo.gov.cn）（僅查詢社會(huì)組織）；
（2）截止時(shí)間：同投標(biāo)截止時(shí)間；
（3）信用信息查詢記錄和證據(jù)留存具體方式：經(jīng)采購(gòu)人確認(rèn)的查詢結(jié)果網(wǎng)頁(yè)截圖作為查詢記錄和證據(jù)，與其他采購(gòu)文件一并保存；
（4）信用信息的使用原則：供應(yīng)商無須提供信用記錄查詢結(jié)果網(wǎng)頁(yè)截屏。經(jīng)采購(gòu)人認(rèn)定的被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商、嚴(yán)重違法失信社會(huì)組織的供應(yīng)商，將拒絕其參與本次政府采購(gòu)活動(dòng)。 |
| 8 |
投標(biāo)人須具備的特殊
資質(zhì)證書 |
供應(yīng)商必須符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的規(guī)定。
①供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的：第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；
②供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（適用于按醫(yī)療器械管理的貨物）；
③所投產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理的還需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證（或第一類醫(yī)療器械備案信息表），且在有效期內(nèi)。 |
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供應(yīng)商身份證明及授權(quán) |
（1）法定代表人身份證明或提供法定代表人授權(quán)委托書及被授權(quán)人身份證明。（法人響應(yīng)提供）
（2）單位負(fù)責(zé)人身份證明或提供單位負(fù)責(zé)人授權(quán)委托書及被授權(quán)人身份證明。（非法人響應(yīng)提供）
注：
①企業(yè)（銀行、保險(xiǎn)、石油石化、電力、電信等行業(yè)除外）、事業(yè)單位和社會(huì)團(tuán)體供應(yīng)商以法人身份參加投標(biāo)的，法定代表人應(yīng)與實(shí)際提交的“營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致。
②銀行、保險(xiǎn)、石油石化、電力、電信等行業(yè)：以法人身份參加投標(biāo)的，法定代表人應(yīng)與實(shí)際提交的“營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致；以非法人身份參加投標(biāo)的，“單位負(fù)責(zé)人”指代表單位行使職權(quán)的主要負(fù)責(zé)人，應(yīng)與實(shí)際提交的“營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致。
③投標(biāo)人為自然人的，無需填寫法定代表人授權(quán)書。 |
| 10 |
單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng) |
供應(yīng)商提供與參加本項(xiàng)目投標(biāo)的其他供應(yīng)商之間，單位負(fù)責(zé)人不為同一人并且不存在直接控股、管理關(guān)系承諾函（承諾函格式自擬）。
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| 11 |
為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商不得參加本項(xiàng)目投標(biāo) |
供應(yīng)商提供未為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)承諾函（承諾函格式自擬）。
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