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        許昌市中心醫(yī)院多導(dǎo)睡眠測量儀采購項目變更公告

        作者:日期: 2024-11-12

        一、項目基本情況
        1、采購項目編號:YLZB-F-C2024006號
        2、采購項目名稱:許昌市中心醫(yī)院多導(dǎo)睡眠測量儀采購項目
        3、采購公告發(fā)布日期及原公告發(fā)布媒介:2024年9月30日在《中國采購與招標(biāo)網(wǎng)》、《中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺》、《許昌市中心醫(yī)院官網(wǎng)》發(fā)布。
        二、變更內(nèi)容
           1、本項目的特定資格要求變更為 “根據(jù)所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械分類,如投標(biāo)人為產(chǎn)品制造商時,提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(第一類醫(yī)療器械提供)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(第二、三類醫(yī)療器械提供);投標(biāo)人為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時,提供有效的涵蓋投標(biāo)產(chǎn)品經(jīng)營范圍的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(第二類醫(yī)療器械提供)、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(第三類醫(yī)療器械提供)。所投產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理的還需具備醫(yī)療器械注冊證(或第一類醫(yī)療器械備案信息表),且在有效期內(nèi)。”
            2、磋商文件的獲取時間變更為:自2024年9月30日至2024年11月25日(法定節(jié)假日除外),每天上午8:00至11:30,下午15:00至17:30(北京時間),請供應(yīng)商將營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書、法人及被委托人的身份證復(fù)印件加蓋公章后,一起掃描成一個PDF文件發(fā)送至代理公司郵箱:771209203@qq.com(郵件標(biāo)題為公司全稱+項目名稱,同時標(biāo)注授權(quán)委托人姓名和電話)。逾期報名或報名資料不完整,采購人不予受理。
        3、磋商文件的售價變更為:磋商文件售價500元/套,售后不退。如遇廢標(biāo)等情況,初次已報名獲取文件供應(yīng)商資格順延保留,如有意向繼續(xù)參與后續(xù)采購不再重復(fù)繳費,直至項目完成采購或項目終止。
        4、競爭性磋商文件遞交截止時間變更為:2024年11月26日8時30分(北京時間),應(yīng)答人須于2024年11月26日8時30分前(北京時間)將密封完好的紙質(zhì)應(yīng)答文件送至河南省許昌市蓮城大道公路養(yǎng)護中心1799號405室(可使用順豐寄付,許昌本地投標(biāo)單位可自行送達)。
        5、開標(biāo)時間變更為:2024年11月26日8時30分(北京時間)
        6、技術(shù)參數(shù)后附注意事項:原文件中:“★以上參數(shù)為“正偏離”或“符合”或“無偏離”的,均須提供所投產(chǎn)品對應(yīng)參數(shù)的檢測機構(gòu)出具的檢測報告;如個別參數(shù)無相關(guān)檢測報告,則提供所投產(chǎn)品對應(yīng)參數(shù)的投標(biāo)貨物制造商公開發(fā)布的印刷資料或經(jīng)備案的產(chǎn)品說明書或相應(yīng)技術(shù)參數(shù)的廠家蓋章證明資料。注:檢測機構(gòu)出具的檢測報告指:國家食品藥品監(jiān)督管理局認可的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告、國家市場監(jiān)督管理局認可的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告、中國合格評定國家認可委員會或國家認證認可監(jiān)督管理委員會等國家認可的檢測機構(gòu)出具的檢測報告。”變更為:“★以上參數(shù)為“正偏離”或“符合”或“無偏離”的,投標(biāo)文件中均須提供所投產(chǎn)品對應(yīng)參數(shù)的檢測報告(或提供所投產(chǎn)品經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局備案的完整整套產(chǎn)品說明書或相應(yīng)技術(shù)參數(shù)的廠家蓋章證明資料),并須在技術(shù)規(guī)格偏離表中精確標(biāo)注響應(yīng)文件中的具體頁碼、具體條款項,可直接進行檢索定位、比照驗證。
        檢測報告由國家市場監(jiān)督管理總局認可的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)、中國合格評定國家認可委員會或國家認證認可監(jiān)督管理委員會等國家認可的檢測機構(gòu)出具。(因機構(gòu)改革的原因,原由國家食品藥品監(jiān)督管理局認可的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告與國家市場監(jiān)督管理總局認可的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告同等生效)”;
        7、采購標(biāo)的的其他技術(shù)、服務(wù)等要求,售后服務(wù)要求中,刪除“13.投標(biāo)人須提供所投產(chǎn)品有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,不提供者為無效投標(biāo)。”
        8、代理服務(wù)費變更為:本項目招標(biāo)代理費參考《河南省招標(biāo)代理服務(wù)收費指導(dǎo)意見》(豫招協(xié)【2023】002號)(金額按照中標(biāo)/成交金額進行計算),招標(biāo)代理方將向中標(biāo)、成交供應(yīng)商收取代理服務(wù)費。此費用由磋商人綜合考慮到磋商報價中,不再單獨列項。
        三、其他補充事宜
        無。
        四、凡對本次公告內(nèi)容提出詢問,請按以下方式聯(lián)系
        采購人:許昌市中心醫(yī)院
        地址:許昌市文軒路666號
        聯(lián)系人:李老師            聯(lián)系電話:0374-3353618
        采購代理機構(gòu):法正項目管理集團有限公司
        地址:河南省許昌市蓮城大道公路養(yǎng)護中心1799號405室
        聯(lián)系人:秦老師     電話:13903743375
         
         
        許昌市中心醫(yī)院
        2024年11月12日
         
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