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醫(yī)院公告

許昌市中心醫(yī)院盆底康復(fù)治療系統(tǒng)采購(gòu)項(xiàng)目—變更公告

作者：日期: 2024-11-14

一、項(xiàng)目基本情況
（一）項(xiàng)目名稱：許昌市中心醫(yī)院盆底康復(fù)治療系統(tǒng)采購(gòu)項(xiàng)目
（二）項(xiàng)目編號(hào)：YLZB-ZYZX-C2024004號(hào)
（三）采購(gòu)方式：競(jìng)爭(zhēng)性磋商
（四）磋商公告發(fā)布日期：2024年9月14日
（五）響應(yīng)文件遞交截止時(shí)間：2024年10月23日8時(shí)30分（北京時(shí)間）
（六）公告刊登的媒體：《中國(guó)采購(gòu)與招標(biāo)網(wǎng)》、《中國(guó)招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺(tái)》和《許昌市中心醫(yī)院官網(wǎng)》上發(fā)布。
二、更正信息
（一）更正事項(xiàng)：采購(gòu)公告、采購(gòu)文件
（二）更正內(nèi)容：
1、原磋商文件報(bào)名截止時(shí)間為：2024年10月22日下午17:30（北京時(shí)間）。
現(xiàn)變更為：2024年11月21日下午17:30；

原磋商文件遞交截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間為：2024年10月23日8時(shí)30分（北京時(shí)間）

現(xiàn)變更為：2024年11月22日8時(shí)30分（北京時(shí)間）；

原磋商文件中“本項(xiàng)目的特定資格要求：供應(yīng)商必須符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的規(guī)定。①供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的：第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；②供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（適用于按醫(yī)療器械管理的貨物）；③所投產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理的還需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證（或第一類醫(yī)療器械備案信息表），且在有效期內(nèi)。”

現(xiàn)變更為：“根據(jù)所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械分類，如投標(biāo)人為產(chǎn)品制造商時(shí)，提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（第一類醫(yī)療器械提供）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（第二、三類醫(yī)療器械提供）；投標(biāo)人為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時(shí)，提供有效的涵蓋投標(biāo)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)范圍的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（第二類醫(yī)療器械提供）、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(第三類醫(yī)療器械提供)。所投產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理的還需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證（或第一類醫(yī)療器械備案信息表），且在有效期內(nèi)。”

原磋商文件中技術(shù)參數(shù)及競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件第二章采購(gòu)需求技術(shù)參數(shù)：

序號(hào)	貨物名稱	技術(shù)規(guī)格及主要參數(shù)	單位	數(shù)量	單價(jià)（元）
1	盆底康復(fù)治療系統(tǒng)	1、設(shè)備主機(jī)采用集成化一體式設(shè)計(jì)，具有抗電磁干擾功能。 ▲2、設(shè)備主機(jī)多功能物理通道≥4個(gè)，其中電刺激通道（STIM）≥4個(gè)，肌電采集通道（EMG）≥3個(gè)。 3、設(shè)備具有各通道電流強(qiáng)度獨(dú)立調(diào)節(jié)功能，可實(shí)現(xiàn)多通道不同強(qiáng)度刺激。 4、設(shè)備肌電采集范圍包含2～2500μV（r.m.s），分辨率≤0.5μV（r.m.s）。 5、設(shè)備通頻帶寬范圍包含20Hz～500Hz (-3dB)。 6、設(shè)備刺激電流強(qiáng)度0～100mA范圍內(nèi)可調(diào)，調(diào)節(jié)步進(jìn)精度0.5mA。 7、設(shè)備電刺激脈沖寬度50～900μs范圍內(nèi)可調(diào)，調(diào)節(jié)步進(jìn)精度10μs。 8、設(shè)備電刺激脈沖頻率1～500Hz范圍內(nèi)可調(diào)，調(diào)節(jié)步進(jìn)精度1Hz。 9、設(shè)備上升/下降時(shí)間0s～18s范圍內(nèi)可調(diào)。 10、設(shè)備具有快速篩查和標(biāo)準(zhǔn)篩查功能，篩查指標(biāo)包括前靜息平均值、前靜息變異性、快速收縮上升時(shí)間、快速收縮最大值、快速收縮下降時(shí)間、持續(xù)收縮平均值、持續(xù)收縮變異性、后靜息平均值、后靜息變異性等。 11、設(shè)備具有前盆底表面肌電標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估功能，評(píng)估指標(biāo)包括靜息平均值、前靜息變異性、快速收縮上升時(shí)間、快速收縮最大值、快速收縮下降時(shí)間、持續(xù)收縮平均值、持續(xù)收縮變異性、耐久收縮平均值、耐久收縮變異性、耐久收縮后前10秒比值、后靜息平均值、后靜息變異性等。 12、設(shè)備肌電篩查、評(píng)估報(bào)告包括篩查、評(píng)估指標(biāo)數(shù)值、參考值、盆底肌肌電圖、腹肌肌電圖、報(bào)告簡(jiǎn)要解讀說明和治療建議。 13、設(shè)備具有對(duì)篩查、評(píng)估每個(gè)階段打分和計(jì)算最終得分功能。 14、設(shè)備具有肌電報(bào)告模板編輯功能，自定義編輯內(nèi)容包括醫(yī)院名稱、報(bào)告解讀、診斷結(jié)果和治療建議。 15、設(shè)備具有盆底多通道評(píng)估功能，可實(shí)現(xiàn)盆底肌功能評(píng)估過程中，同時(shí)檢測(cè)腹部肌肉、臀部肌肉和大腿內(nèi)側(cè)肌肉的參與情況，計(jì)算參與度，并給出評(píng)估報(bào)告。 ▲16、設(shè)備可模擬咳嗽等腹壓增加情況下的盆底肌控尿功能評(píng)估，并給出評(píng)估報(bào)告。 17、設(shè)備具有腰背痛評(píng)估功能，并給出評(píng)估報(bào)告，報(bào)告包括測(cè)量值、參考值、肌電圖。 18、設(shè)備具有篩查、評(píng)估和治療過程中的語(yǔ)音指導(dǎo)功能。 19、設(shè)備可根據(jù)盆底篩查或評(píng)估結(jié)果，自動(dòng)生成不同患者的療程化盆底訓(xùn)練方案和磁電聯(lián)合療程化治療方案。 ▲20、設(shè)備具有多種治療模式，包括神經(jīng)肌肉電刺激、肌電觸發(fā)電刺激、Kegel模板訓(xùn)練和多媒體游戲訓(xùn)練等。 ▲21、設(shè)備內(nèi)置多種盆底康復(fù)方案和產(chǎn)后康復(fù)方案，方案參數(shù)可查看并導(dǎo)出。 ▲22、設(shè)備具有循環(huán)電刺激功能，適用于外陰白斑、術(shù)后淋巴水腫、盆腔靜脈淤血綜合征等循環(huán)功能障礙和術(shù)后的康復(fù)治療。 23、設(shè)備具有療程化方案治療功能，可實(shí)現(xiàn)根據(jù)治療次數(shù)自動(dòng)選擇對(duì)應(yīng)治療方案，并可手動(dòng)調(diào)整方案。 24、設(shè)備具有療程化治療方案和單獨(dú)方案自定義設(shè)置功能，并可自由組合治療模式形成個(gè)性化治療方案。 25、設(shè)備肌電觸發(fā)電刺激模式包含閾值上刺激和閾值下刺激，系統(tǒng)可根據(jù)肌肉收縮情況自動(dòng)調(diào)整閾值。 26、設(shè)備支持多臺(tái)設(shè)備之間篩查評(píng)估及治療數(shù)據(jù)的自動(dòng)實(shí)時(shí)同步。 27、設(shè)備具有數(shù)據(jù)管理功能，包括工作量統(tǒng)計(jì)，篩查、評(píng)估及治療數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和數(shù)據(jù)結(jié)果、波形回顧等。 28、設(shè)備具有篩查評(píng)估結(jié)果趨勢(shì)分析功能，并可自動(dòng)繪制趨勢(shì)分析折線圖，顯示不同階段的結(jié)果。 29、設(shè)備具有數(shù)據(jù)同步功能，可實(shí)現(xiàn)共享數(shù)據(jù)、科研協(xié)作、病患轉(zhuǎn)診、患者預(yù)約和病員管理等功能。 ▲30、設(shè)備具有病例記錄及自定義編輯功能，內(nèi)容包括婦科檢查、POP-Q測(cè)量、手檢肌力、疼痛檢查等專科檢查及診斷結(jié)果、治療建議，并可打印集成POP-Q、手檢肌力、腹直肌分離情況、疼痛檢查情況、婦科檢查情況、尿墊試驗(yàn)等內(nèi)容的?？茩z查報(bào)告。 31、設(shè)備配套背部可升降二折檢查床1張。	臺(tái)	1	290000

★以上參數(shù)為“正偏離”或“符合”或“無偏離”的，均須提供所投產(chǎn)品對(duì)應(yīng)參數(shù)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告；如個(gè)別參數(shù)無相關(guān)檢測(cè)報(bào)告，則提供所投產(chǎn)品對(duì)應(yīng)參數(shù)的投標(biāo)貨物制造商公開發(fā)布的印刷資料或經(jīng)備案的產(chǎn)品說明書或相應(yīng)技術(shù)參數(shù)的廠家蓋章證明資料。
注：檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告指：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)或國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)等國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告。
現(xiàn)變更為：

序號(hào)	貨物名稱	技術(shù)規(guī)格及主要參數(shù)	單位	數(shù)量	單價(jià)（元）
1	盆底康復(fù)治療系統(tǒng)	1、設(shè)備主機(jī)一體化或分體設(shè)計(jì)，具有抗電磁干擾功能。 ▲2、設(shè)備主機(jī)多功能物理通道≥4個(gè)，其中電刺激通道（STIM）≥4個(gè)，肌電采集通道（EMG）≥3個(gè)。 3、設(shè)備具有各通道電流強(qiáng)度獨(dú)立調(diào)節(jié)功能，可實(shí)現(xiàn)多通道不同強(qiáng)度刺激。 4、設(shè)備肌電采集范圍包含2～2500μV（r.m.s），分辨率≤0.5μV（r.m.s）。 5、設(shè)備通頻帶寬范圍包含20Hz～500Hz (-3dB)。 6、設(shè)備刺激電流強(qiáng)度0～100mA范圍內(nèi)可調(diào)，調(diào)節(jié)步進(jìn)精度0.5mA。 7、設(shè)備電刺激脈沖寬度50～900μs范圍內(nèi)可調(diào)，調(diào)節(jié)步進(jìn)精度10μs。 8、設(shè)備電刺激脈沖頻率1～500Hz范圍內(nèi)可調(diào)，調(diào)節(jié)步進(jìn)精度1Hz。 9、設(shè)備上升/下降時(shí)間0s～18s范圍內(nèi)可調(diào)。 10、設(shè)備具有快速篩查和標(biāo)準(zhǔn)篩查功能，篩查指標(biāo)包括前靜息平均值、前靜息變異性、快速收縮上升時(shí)間、快速收縮最大值、快速收縮下降時(shí)間、持續(xù)收縮平均值、持續(xù)收縮變異性、后靜息平均值、后靜息變異性等。 11、設(shè)備具有前盆底表面肌電標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估功能，評(píng)估指標(biāo)包括靜息平均值、前靜息變異性、快速收縮上升時(shí)間、快速收縮最大值、快速收縮下降時(shí)間、持續(xù)收縮平均值、持續(xù)收縮變異性、耐久收縮平均值、耐久收縮變異性、耐久收縮后前10秒比值、后靜息平均值、后靜息變異性等。 12、設(shè)備肌電篩查、評(píng)估報(bào)告包括篩查、評(píng)估指標(biāo)數(shù)值、參考值、盆底肌肌電圖、腹肌肌電圖、報(bào)告簡(jiǎn)要解讀說明和治療建議。 13、設(shè)備具有對(duì)篩查、評(píng)估每個(gè)階段打分和計(jì)算最終得分功能。 14、設(shè)備具有肌電報(bào)告模板編輯功能，自定義編輯內(nèi)容包括醫(yī)院名稱、報(bào)告解讀、診斷結(jié)果和治療建議。 15、設(shè)備具有盆底多通道評(píng)估功能，可實(shí)現(xiàn)盆底肌功能評(píng)估過程中，同時(shí)檢測(cè)腹部肌肉、臀部肌肉和大腿內(nèi)側(cè)肌肉的參與情況，計(jì)算參與度，并給出評(píng)估報(bào)告。 ▲16、設(shè)備可模擬咳嗽等腹壓增加情況下的盆底肌控尿功能評(píng)估，并給出評(píng)估報(bào)告。 17、設(shè)備具有腰背痛評(píng)估功能，并給出評(píng)估報(bào)告，報(bào)告包括測(cè)量值、參考值、肌電圖。 18、設(shè)備具有篩查、評(píng)估和治療過程中的語(yǔ)音指導(dǎo)功能。 19、設(shè)備可根據(jù)盆底篩查或評(píng)估結(jié)果，自動(dòng)生成不同患者的療程化盆底訓(xùn)練方案和磁電聯(lián)合療程化治療方案。 ▲20、設(shè)備具有多種治療模式，包括神經(jīng)肌肉電刺激、肌電觸發(fā)電刺激、Kegel模板訓(xùn)練和多媒體游戲訓(xùn)練等。 ▲21、設(shè)備內(nèi)置多種盆底康復(fù)方案和產(chǎn)后康復(fù)方案，方案參數(shù)可查看。 ▲22、設(shè)備具有循環(huán)電刺激功能，適用于外陰白斑、術(shù)后淋巴水腫、盆腔靜脈淤血綜合征等循環(huán)功能障礙和術(shù)后的康復(fù)治療。 23、設(shè)備具有個(gè)性化方案治療功能，并可手動(dòng)調(diào)整方案。 24、設(shè)備具有療程化治療方案和單獨(dú)方案自定義設(shè)置功能，并可自由組合治療模式形成個(gè)性化治療方案。 25、設(shè)備肌電觸發(fā)電刺激模式包含閾值上刺激和閾值下刺激，系統(tǒng)可根據(jù)肌肉收縮情況自動(dòng)調(diào)整閾值。 26、設(shè)備支持多臺(tái)設(shè)備之間篩查評(píng)估及治療數(shù)據(jù)的自動(dòng)實(shí)時(shí)同步。 27、設(shè)備具有數(shù)據(jù)管理功能，包括工作量統(tǒng)計(jì)，篩查、評(píng)估及治療數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和數(shù)據(jù)結(jié)果、波形回顧等。 28、設(shè)備具有篩查評(píng)估結(jié)果趨勢(shì)分析功能，并可自動(dòng)繪制趨勢(shì)分析折線圖，顯示不同階段的結(jié)果。 29、設(shè)備具有數(shù)據(jù)同步功能，可實(shí)現(xiàn)共享數(shù)據(jù)、科研協(xié)作、病患轉(zhuǎn)診、患者預(yù)約和病員管理等功能。 ▲30、設(shè)備具有病例記錄及自定義編輯功能，內(nèi)容包括婦科檢查、POP-Q測(cè)量、手檢肌力、疼痛檢查等?？茩z查及診斷結(jié)果、治療建議，并可打印集成POP-Q、手檢肌力、腹直肌分離情況、疼痛檢查情況、婦科檢查情況、尿墊試驗(yàn)等內(nèi)容的?？茩z查報(bào)告。 31、設(shè)備配套背部可升降二折檢查床1張。	臺(tái)	1	290000

★以上參數(shù)為“正偏離”或“符合”或“無偏離”的，投標(biāo)文件中均須提供所投產(chǎn)品對(duì)應(yīng)參數(shù)的檢測(cè)報(bào)告（或提供所投產(chǎn)品經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案的完整整套產(chǎn)品說明書或相應(yīng)技術(shù)參數(shù)的廠家蓋章證明資料），并須在技術(shù)規(guī)格偏離表中精確標(biāo)注響應(yīng)文件中的具體頁(yè)碼、具體條款項(xiàng)，可直接進(jìn)行檢索定位、比照驗(yàn)證。
檢測(cè)報(bào)告由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)或國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)等國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具。（因機(jī)構(gòu)改革的原因，原由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告與國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告同等生效）

原磋商文件中“第三章供應(yīng)商須知前附表中第22條代理服務(wù)費(fèi)：本項(xiàng)目招標(biāo)代理費(fèi)參考《河南省招標(biāo)代理服務(wù)收費(fèi)指導(dǎo)意見》(豫招協(xié)【2023】002號(hào))(金額按照中標(biāo)/成交金額進(jìn)行計(jì)算)，招標(biāo)代理方將向中標(biāo)、成交供應(yīng)商收取代理服務(wù)費(fèi)。不足2000元的按2000元計(jì)算，此費(fèi)用由磋商人綜合考慮到磋商報(bào)價(jià)中，不再單獨(dú)列項(xiàng)。”

現(xiàn)變更為：“第三章供應(yīng)商須知前附表中第22條代理服務(wù)費(fèi)：本項(xiàng)目招標(biāo)代理費(fèi)參考《河南省招標(biāo)代理服務(wù)收費(fèi)指導(dǎo)意見》(豫招協(xié)【2023】002號(hào))(金額按照中標(biāo)/成交金額進(jìn)行計(jì)算)，招標(biāo)代理方將向中標(biāo)、成交供應(yīng)商收取代理服務(wù)費(fèi)。此費(fèi)用由磋商人綜合考慮到磋商報(bào)價(jià)中，不再單獨(dú)列項(xiàng)。”
三、公告發(fā)布的媒介
  本次公告在《中國(guó)招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺(tái)》、《中國(guó)采購(gòu)與招標(biāo)網(wǎng)》和《許昌市中心醫(yī)院官網(wǎng)》上發(fā)布。
四、聯(lián)系方式
采購(gòu)人：許昌市中心醫(yī)院
地址：許昌市文軒路666號(hào)
聯(lián)系人：李老師    聯(lián)系電話：0374-3353618
采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)：中豫智信工程管理有限公司
地址：河南省許昌市IFC信通國(guó)際金融中心D座20樓
聯(lián)系人：屈先生    聯(lián)系電話：15937405017

許昌市中心醫(yī)院
2024年11月14日