河南華采工程管理有限公司受許昌市中心醫(yī)院的委托，根據(jù)委托協(xié)議委托的事項，就許昌市中心醫(yī)院“過氧化氫低溫等離子體滅菌器、空氣壓縮機”醫(yī)療設備采購項目進行競爭性磋商，現(xiàn)邀請合格的供應商參加談判。
一、項目基本情況
（一）、項目編號：YLZB-HC-C2023036號
（二）、項目名稱：許昌市中心醫(yī)院“過氧化氫低溫等離子體滅菌器、空氣壓縮機”醫(yī)療設備采購項目
（三）、采購方式：競爭性磋商
（四）、項目主要內(nèi)容、數(shù)量及要求：A包：過氧化氫低溫等離子體滅菌器1臺；B包：空氣壓縮機2套；（具體詳見磋商文件）
（五）、預算金額及最高限價：A包：過氧化氫低溫等離子體滅菌器1臺，30萬元；B包：空氣壓縮機2套，單價：1.5萬元，總價：3 萬元。超出預算金額的磋商響應無效。
（六）、交付（服務、完工）時間：自合同生效之日起15日內(nèi)。
（七）、交付（服務、完工）地點：許昌市中心醫(yī)院。
（八）、是否允許進口：不允許
二、需要落實的政府采購政策
本項目落實節(jié)能環(huán)保、中小微型企業(yè)、殘疾人福利性單位扶持等相關政府采購政策。
三、供應商資格要求
1.符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條之規(guī)定。
2.投標產(chǎn)品中如有醫(yī)療器械，投標人為產(chǎn)品制造商時，提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；投標人為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時，提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（如投標人醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及經(jīng)營備案憑證屬合并辦理，則提供合并辦理的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》）;如所投產(chǎn)品滿足招標文件采購清單技術規(guī)格及參數(shù)且為注冊標準更高的第三類醫(yī)療器械，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；否則，不需提供。
3.投標人未被列入“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）稅收違法黑名單；“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”（zxgk.court.gov.cn）失信被執(zhí)行人；“中國政府采購網(wǎng)”(www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商；“中國社會組織公共服務平臺”網(wǎng)站（www.chinanpo.gov.cn）嚴重違法失信名單的社會組織。
4.本次采購不接受聯(lián)合體響應。
四、磋商文件的獲取
1、請嚴格按照醫(yī)院報名要求準備報名資料，到許昌市中心醫(yī)院后勤保障綜合樓2樓醫(yī)學裝備部現(xiàn)場報名備案, 供應商確因其他原因無法到達現(xiàn)場報名，需要將報名資料加蓋公章的掃描件（pdf格式）發(fā)送至醫(yī)學裝備部郵箱并電話告知：shebeike3353017@163.com；電話：0374-3353017。通過報名資格審查的投標人及時與河南華采工程管理有限公司聯(lián)系獲取招標文件。逾期報名或報名資料不完整，采購人不予受理。
2.自2023年8月25日至2023年9月6日（法定節(jié)假日除外），每天上午8:30至11:30，下午14:00至17:00（北京時間），請在醫(yī)院備案完成的供應商將授權委托書原件（需附法人及被委托人身份證）、營業(yè)執(zhí)照復印件（上述原件的掃描件或圖片加蓋單位公章）發(fā)送至代理公司郵箱：2978065302@qq.com報名（報名登記表見公告附件）。
2.談判文件售價500元，售后不退。
五、磋商文件的遞交
1、競爭性磋商文件遞交截止時間為2023年9月6日18時00分（北京時間），應答人須于2023年9月6日18時00分前將密封完好的紙質(zhì)應答文件郵寄至河南華采工程管理有限公司三樓開標室（使用順豐寄付，許昌本地投標單位可選順豐同城急送）。
2、逾期送達或者未送達指定地點的紙質(zhì)應答文件，采購人不予受理。
3、郵寄地址：河南省許昌市建安區(qū)新許路建設銀行三樓；收件人：桓女士；聯(lián)系電話：13703747866。
六、開標時間及開標地點：
1.開標時間：2023年9月7日8時30分（北京時間）
2.開標地點：河南華采工程管理有限公司。
3.為避免人員聚集，本次開標不再邀請應答人代表現(xiàn)場參加開標，開標現(xiàn)場由監(jiān)督人員全過程監(jiān)督并全程錄制音視頻備查。
七、本次招標公告同時在《中國招標投標公共服務平臺》、《中國采購與招標網(wǎng)》、《許昌市中心醫(yī)院官網(wǎng)》上發(fā)布。
八、聯(lián)系方式
采購人：許昌市中心醫(yī)院
地址： 許昌市文軒路666號
聯(lián)系人：李老師    聯(lián)系電話：0374-3353618
采購代理機構：河南華采工程管理有限公司
地址：許昌市新許路新許建行三樓                              
聯(lián)系人：桓老師    聯(lián)系電話：13703747866                                             
許昌市中心醫(yī)院
                                              2023年8月25日


附件1：報名要求
報名要求中營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、法人授權書、委托代理人身份證須提供原件和復印件，復印件須加蓋報名公司公章。其余資料可為復印件，須加蓋報名公司公章。以上資料除原件外，其余均須留院備案。詳細文件格式可在《中國采購與招標網(wǎng)》、《中國招標投標公共服務平臺》網(wǎng)站上相應項目采購文件中查詢。請在院內(nèi)報名審核通過后將授權委托書原件（需附法人及被委托人身份證）、營業(yè)執(zhí)照復印件（上述原件的掃描件或圖片加蓋單位公章）發(fā)送至代理公司郵箱：2978065302@qq.com，并電話通知報名。

序號	資格審查因素	說明與要求
1	法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明	（1）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或營業(yè)執(zhí)照。（企業(yè)投標提供） （2）事業(yè)單位法人證書。（事業(yè)單位投標提供） （3）執(zhí)業(yè)許可證。（非企業(yè)專業(yè)服務機構投標提供） （4）個體工商戶營業(yè)執(zhí)照。（個體工商戶投標提供） （5）自然人身份證明。（自然人投標提供） （6）民辦非企業(yè)單位登記證書。（民辦非企業(yè)單位投標提供）
2	財務狀況報告相關材料	（1）供應商是法人（法人包括企業(yè)法人、機關法人、事業(yè)單位法人和社會團體法人），提供本單位： ①2022年度經(jīng)審計的財務報告，包括資產(chǎn)負債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權益變動表及其附注； ②基本開戶銀行出具的資信證明； ③財政部門認可的政府采購專業(yè)擔保機構的證明文件和擔保機構出具的投標擔保函。 注：僅需提供序號①～③其中之一即可。 （2）供應商（其他組織和自然人）提供本單位： ①2022年度經(jīng)審計的財務報告，包括資產(chǎn)負債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權益變動表及其附注； ②銀行出具的資信證明； ③財政部門認可的政府采購專業(yè)擔保機構的證明文件和擔保機構出具的投標擔保函。 注：僅需提供序號①～③其中之一即可。
3	依法繳納稅收相關材料	供應商提供參加本次政府采購項目投標截止時間前一年內(nèi)任意一個月繳納稅收憑據(jù)。（依法免稅的投標人，應提供相應文件證明依法免稅）
4	依法繳納社會保障資金的證明材料	供應商提供參加本次政府采購項目投標截止時間前一年內(nèi)任意一個月繳納社會保險憑據(jù)。（依法不需要繳納社會保障資金的投標人，應提供相應文件證明依法不需要繳納社會保障資金）
5	履行合同所必須的設備和專業(yè)技術能力的證明材料	①與本項目投標相關設備的購置發(fā)票、專業(yè)技術人員職稱證書、用工合同等； ②供應商具備履行合同所必須的設備和專業(yè)技術能力承諾函或聲明（承諾函或聲明格式自擬）。 注：僅需提供序號①～②其中之一即可。
6	參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的聲明	按照磋商文件提供格式填寫。供應商“參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明”。 重大違法記錄，是指供應商因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。
7	信用記錄查詢及使用	政府采購活動中查詢及使用供應商信用記錄的具體要求為：投標人未被列入“信用中國”網(wǎng)站失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、“中國政府采購網(wǎng)”政府采購嚴重違法失信行為記錄名單、“中國社會組織公共服務平臺”網(wǎng)站（www.chinanpo.gov.cn）嚴重違法失信社會組織名單的投標人；（聯(lián)合體形式投標的，聯(lián)合體成員存在不良信用記錄，視同聯(lián)合體存在不良信用記錄）。 （1）查詢渠道： ①“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn） ②“中國政府采購網(wǎng)”（www.ccgp.gov.cn） ③“中國社會組織公共服務平臺”網(wǎng)站（www.chinanpo.gov.cn）（僅查詢社會組織）； （2）截止時間：同投標截止時間； （3）信用信息查詢記錄和證據(jù)留存具體方式：經(jīng)采購人確認的查詢結(jié)果網(wǎng)頁截圖作為查詢記錄和證據(jù)，與其他采購文件一并保存； （4）信用信息的使用原則：供應商無須提供信用記錄查詢結(jié)果網(wǎng)頁截屏。經(jīng)采購人認定的被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商、嚴重違法失信社會組織的供應商，將拒絕其參與本次政府采購活動。
8	投標人須具備的特殊 資質(zhì)證書	投標產(chǎn)品中如有醫(yī)療器械，投標人為產(chǎn)品制造商時，提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；投標人為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時，提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（如投標人醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及經(jīng)營備案憑證屬合并辦理，則提供合并辦理的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》）;如所投產(chǎn)品滿足招標文件采購清單技術規(guī)格及參數(shù)且為注冊標準更高的第三類醫(yī)療器械，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；否則，不需提供
9	產(chǎn)品資料	若產(chǎn)品屬于醫(yī)療設備管理需提供產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械注冊證、提供生產(chǎn)廠家有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》與《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》，否則不需提供。
10	供應商身份證明及授權	（1）法定代表人身份證明或提供法定代表人授權委托書及被授權人身份證明。（法人響應提供） （2）單位負責人身份證明或提供單位負責人授權委托書及被授權人身份證明。（非法人響應提供） 注： ①企業(yè)（銀行、保險、石油石化、電力、電信等行業(yè)除外）、事業(yè)單位和社會團體供應商以法人身份參加投標的，法定代表人應與實際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致。 ②銀行、保險、石油石化、電力、電信等行業(yè)：以法人身份參加投標的，法定代表人應與實際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致；以非法人身份參加投標的，“單位負責人”指代表單位行使職權的主要負責人，應與實際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致。 ③投標人為自然人的，無需填寫法定代表人授權書。
11	單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動	供應商提供與參加本項目投標的其他供應商之間，單位負責人不為同一人并且不存在直接控股、管理關系承諾函（承諾函格式自擬）。
12	為本項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商不得參加本項目投標	供應商提供未為本項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務承諾函（承諾函格式自擬）。

 
附件2：技術參數(shù)：
A包：

序號	貨物名稱	技術規(guī)格及主要參數(shù)	單位	數(shù)量
1	過氧化氫低溫等離子體滅菌器	1、設備需適用于不耐高溫的醫(yī)療器械的滅菌處理，包含醫(yī)療器械的表面、管腔和市場主流品牌軟式內(nèi)鏡等。 2、設備滅菌腔體需采用矩形設計，有效容積需≥150L，腔體材質(zhì)需采用不低于航空鋁材。 3、設備滅菌艙最高溫度需≤60℃，監(jiān)測溫度誤差需≤0.1℃。 4、設備艙門需采用電動升降和防夾傷設計，并需具有腳踏開關。 5、設備真空泵需采用耐腐蝕設計。 6、設備管路及管件材質(zhì)需不低于304不銹鋼。 7、過氧化氫滅菌劑需符合GB/T1616中的要求。 8、設備滅菌劑包裝方式需采用卡匣式設計，需具有卡匣自動識別功能，可實現(xiàn)自動計算全循環(huán)運行的次數(shù)。 9、設備需具有過氧化氫提純功能。 10、設備需具有過氧化氫排氣過濾功能，過濾后排出的過氧化氫濃度需＜1.5mg/m3。 11、設備需具有數(shù)據(jù)傳輸通訊接口，可實現(xiàn)實時追溯，并需負責與醫(yī)院HIS系統(tǒng)、CSSD追溯管理系統(tǒng)等進行連接使用。 12、設備需具有彩色液晶觸控屏，可顯示溫度、壓力、時間、循環(huán)模式、過程階段和報警信息等內(nèi)容。 13、設備需內(nèi)置打印功能，可實時打印滅菌過程數(shù)據(jù)。 14、設備需滿足對管腔直徑≤1mm、長度≥4000mm的聚四氟乙烯管，管腔直徑≤0.7mm、長度≥600mm的不銹鋼管和管腔直徑≤1mm、長度≥1000mm的軟式內(nèi)鏡等的消毒滅菌。 15、設備需具有程序運行倒計時顯示功能。 16、設備滅菌后物品需達到對細胞無毒性、對患者及操作人員無殘留危害標準。 17、設備需具有超溫保護功能、預熱控制功能、自動故障檢測報警記錄功能和電源電壓超壓、欠壓等監(jiān)測保護功能。 18、設備需配套有害氣體濃度超標報警裝置1臺。 19、設備需配套滅菌不銹鋼籃筐2個、管腔器械化學驗證裝置2套、真空泵油2桶和過氧化氫卡匣5盒。 20、需負責與我院現(xiàn)在用的HIS、LIS、PACS等信息化系統(tǒng)對接使用所發(fā)生的所有費用。	臺	1

B包

序號	貨物名稱	技術規(guī)格及主要參數(shù)	單位	數(shù)量
1	空氣壓縮機	1、設備需適用于管腔類醫(yī)療器械的輔助干燥。 2、設備需符合GB50751-2012《醫(yī)用氣體工程技術規(guī)范》、GB/T13277《壓縮氣體》及WS507-2016《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術規(guī)范》醫(yī)用氣源質(zhì)量要求。 3、設備產(chǎn)氣量需≥60L/min，并需具有空氣凈化干燥功能，凈化過濾精度需≤0.01μm，并需具有自動排水功能。 4、設備輸出壓力需可調(diào)節(jié)，調(diào)節(jié)范圍需包含0.2~0.75Mpa，并需具有壓力監(jiān)測功能。 5、設備需采用靜音設計。 6、設備需配套壓縮氣體管路和氣槍3個。	套	2

附件：3

報名登記表
采購人及代理機構必須對應答人名單嚴格保密
項目名稱
所投包號
服務商名稱
服務商地址
營業(yè)執(zhí)照信用代碼
第一聯(lián)系人 及聯(lián)系電話	聯(lián)系人：             聯(lián)系電話：
電子郵箱
是否材料齊全	營業(yè)執(zhí)照原件及復印件□ 授權委托書□ 委托人身份證復印件□ 法人身份證復印件□
報名時間	年   月   日
法定代表人或其授權委托人簽字